I legislatori statunitensi indagheranno sull’approvazione e sul prezzo del farmaco per l’Alzheimer di Biogen Reuters

(Reuters)-I legislatori statunitensi hanno annunciato venerdì che stanno indagando sull’approvazione e sul prezzo del farmaco per il morbo di Alzheimer di Biogen (NASDAQ:) Aduhelm a causa delle preoccupazioni per il suo prezzo eccessivo e se le prove cliniche dimostrano che il farmaco è efficace.

Il farmaco ha un prezzo di 56.000 dollari l’anno ed è stato approvato dalle agenzie di regolamentazione statunitensi il 7 giugno come primo farmaco per trattare la possibile causa del morbo di Alzheimer.

Il Comitato di sorveglianza e riforma della Camera ha dichiarato in una nota: “Sebbene ci siano dubbi sui benefici clinici del farmaco, siamo profondamente preoccupati per il prezzo elevato del nuovo farmaco per l’Alzheimer di Biogen, Aduhelm, e per il suo processo di approvazione. Espressa preoccupazione”.

Il rappresentante Carolyn Maloney, presidente del comitato di sorveglianza e riforma, e Frank Pallone, Jr., presidente del comitato per l’energia e il commercio, hanno annunciato l’indagine.

Biogen ha dichiarato che “ovviamente collaborerà con qualsiasi richiesta che potremmo ricevere da questi comitati” in risposta alla richiesta di commento di Reuters.

Il comitato della Camera ha dichiarato che la Kaiser Family Foundation stima che Medicare possa spendere $ 56.000 o più su Aduhelm ogni anno, che è più di Medicare Parte B spesa per tutti gli altri farmaci messi insieme.

Le compagnie di assicurazione sanitaria e i piani di assicurazione medica copriranno la maggior parte dei costi dei farmaci e i loro prezzi varieranno in base alle dosi e agli sconti.

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il farmaco, nonostante la forte opposizione del proprio comitato consultivo di esperti, per tutti i malati di Alzheimer, anche se ha testato solo i pazienti nelle prime fasi della malattia.

Tre degli 11 membri del comitato consultivo indipendente della FDA si sono dimessi per protestare contro la decisione dell’agenzia.

Il prezzo delle azioni della casa farmaceutica è sceso di quasi l’1% nel trading after-hour.

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