Il vaccino Moderna COVID-19 riceve l’approvazione del regolatore UE per gli adolescenti Reuters

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© Reuters. File photo: Il 21 dicembre 2020, un dipendente ha dimostrato il moderno vaccino contro la malattia del coronavirus (COVID-19) presso il Jewish Valley Creek Hospital di Long Island, Northwell Health, New York, USA. REUTERS/Eduardo Munoz

Pushkar Alipaca

(Reuters) – Il vaccino COVID-19 di Moderna potrebbe diventare il secondo vaccino approvato dall’Unione Europea per l’uso negli adolescenti dopo che il regolatore ha raccomandato venerdì che dovrebbe essere approvato per l’uso nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni prima delle autorità statunitensi.

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha dichiarato che il vaccino Spikevax è utilizzato allo stesso modo negli adolescenti e nelle persone di età superiore ai 18 anni, aggiungendo che il vaccino produce una risposta anticorpale simile a quella delle persone di età compresa tra 18 e 25 anni.

Data la variante Delta altamente contagiosa, la vaccinazione dei bambini è considerata importante per ottenere l’immunità di gregge. Moderno (NASDAQ:) ha dichiarato a maggio che il suo vaccino è risultato sicuro ed efficace per gli adolescenti.

L’EMA ha dichiarato che l’intervallo tra le due dosi del vaccino è di 4 settimane e le raccomandazioni del suo Comitato per i medicinali umani si basano su uno studio di 3.732 partecipanti.

La maggior parte dei bambini con COVID-19 ha solo sintomi lievi o assenti. Tuttavia, i bambini sono ancora a rischio di malattie gravi e possono diffondere il virus. Pfizer (NYSE:) e il vaccino del partner tedesco BioNTech è stato approvato per l’uso negli adolescenti a maggio.

I regolatori hanno affermato che gli effetti indesiderati comuni di Spikevax negli adolescenti sono simili a quelli degli anziani. Tuttavia, a causa della piccola scala dello studio, il test non può rilevare nuovi effetti collaterali rari o stimare rischi noti, come miocardite e pericardite.

“La sicurezza complessiva di Spikevax negli adulti è stata determinata in studi sugli adolescenti; pertanto, il CHMP (Commissione sui medicinali per uso umano) ritiene che Spikevax sia più vantaggioso per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni rispetto ai rischi”, ha affermato l’EMA https:/ /www.ema.europa .eu/en/news/covid-19-vaccine-spikevax-approved-children-aged-12-17-eu.

L’infiammazione cardiaca come la miocardite e la pericardite è stata elencata come possibile dall’EMA, ma l’uso di vaccini mRNA (come Moderna e Pfizer) negli adulti è un raro effetto collaterale.

Spikevax è stato utilizzato nell’Unione Europea, negli Stati Uniti e in Canada da persone di età superiore ai 18 anni. L’azienda sta anche chiedendo l’autorizzazione dagli Stati Uniti e dal Canada per l’uso nei giovani.

Moderna ha dichiarato venerdì di aver presentato i dati alle autorità di tutto il mondo e prevede di autorizzare gli adolescenti nelle prossime settimane.

È necessaria l’approvazione ufficiale della Commissione europea per iniziare a lanciare il vaccino per i giovani in Europa. Gli attuatori di solito seguono le raccomandazioni dell’EMA.

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Autore dell'articolo: Redazione EconomiaFinanza.net

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